的中文意思是“良好自动化生产实践指南”,是ISPE国际制药工程协会出版的主要针对制药行业计算机化系统验证的行业指南,目前更新到第五版(2008年),该书提供了一种基于风险的可增减生命周期方法对计算机化系统进行验证,使计算机化系统遵从GxP的监管要求。
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